Farmakovijilans, ilaçların piyasaya çıktıktan sonraki güvenliliğinin izlenmesidir. Klinik araştırmalar sırasında görülmeyen, ancak ilaç geniş hasta gruplarında kullanılmaya başlandığında ortaya çıkan advers etkiler yalnızca bu izlem sayesinde saptanabilir. Bu nedenle bildirim, ilaç güvenliliğinin en kritik halkasıdır.

Anabilim Dalımızın rolü

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik uyarınca her sağlık kurumunun bir farmakovijilans irtibat noktası görevlendirmesi zorunludur. Farabi Hastanesi'nin farmakovijilans irtibat noktası görevi Anabilim Dalımız tarafından yürütülmektedir.

Şüpheli bir advers ilaç reaksiyonu ile karşılaşan sağlık çalışanlarımıza şu konularda destek veriyoruz:

• Reaksiyon ile ilaç arasındaki nedensellik değerlendirmesi
• İlacın kesilmesi, dozunun değiştirilmesi ya da alternatife geçilmesi konusunda öneri
• TÜFAM bildiriminin hazırlanması ve iletilmesi
• Beklenmeyen, ciddi ya da yeni ruhsatlı ilaçlara ait reaksiyonların önceliklendirilmesi

Kimler bildirim yapabilir?

Hekimler, diş hekimleri, eczacılar ve hemşireler şüpheli advers etkileri bildirmekle yükümlüdür. Hastalar da yaşadıkları yan etkileri bildirebilir.

Neyi bildirmeliyiz?

Kesin olduğundan emin olmanız gerekmez — şüphe, bildirim için yeterlidir. Özellikle ciddi (ölüm, hastaneye yatış, kalıcı sakatlık veya doğumsal anomali ile sonuçlanan), beklenmeyen ve yeni ruhsatlanmış ilaçlara ait reaksiyonlar önceliklidir.

Ne kadar sürede?

Ciddi advers reaksiyonların, olaydan haberdar olunmasını izleyen 15 gün içinde bildirilmesi gerekmektedir. Bildirim konusunda tereddüt ettiğiniz her durumda Anabilim Dalımıza danışabilirsiniz.